6月25日开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口,国度药监局发布公告,经组织论证和审核,抗感解毒片和舒筋活络止痛膏由处方药疏通为非处方药。
抗感解毒片和舒筋活络止痛膏由处方药疏通为非处方药的规格(构成)辩认为每素片重0.3克、7厘米×10厘米。二者均为甲类非处方药,其中抗感解毒片为双跨品种,双跨申诉类别为一类。
公告密布的非处方药说明书范本包括用法用量、不良反馈、禁忌、禁绝事项等履行。其中,抗感解毒片说明书禁忌包括“对本品及所含成份过敏者禁用”“妊妇禁用”等2项,禁绝事项包括“风寒伤风者不适用”“过敏体质者慎用”等12项。舒筋活络止痛膏说明书禁忌包括“妊妇禁用”“婴幼儿禁用”“皮肤破溃、皮损或感染处禁用”等5项,禁绝事项包括“经期及哺乳期妇女慎用”“本品含有天南星,不宜弥庞杂概大面积使用。自行用药宜在7天以内,如用药跨越7天,应当向大夫揣摸”“儿童必须在成东谈主监护下使用”等18项。
公告指出,说明书范本原则上不得删减,如原批准说明书的安全性履行较范本履行更全面大概更严格的,应当保留原批准履行。
公告条目相干药品上市许可握有东谈主于2026年3月19日前开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口,依据《药品注册措置办法》等谈论递次,就校正说明书事项向省级药品监督措置部门备案,并将说明书校正的履行实时告知相干医疗机构、药品主见企业等单元。
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